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铂类抗肿瘤药物甲啶铂破坏性试验研究
引用本文:陈宏,栾春芳,丛艳伟,张 琪,普绍平. 铂类抗肿瘤药物甲啶铂破坏性试验研究[J]. 贵金属, 2015, 36(1): 41-45
作者姓名:陈宏  栾春芳  丛艳伟  张 琪  普绍平
作者单位:昆明贵金属研究所 稀贵金属综合利用新技术国家重点实验室,昆明 650106;昆明贵研药业有限公司 云南省铂族金属抗肿瘤药物工程技术研究中心,昆明 650106;昆明贵研药业有限公司 云南省铂族金属抗肿瘤药物工程技术研究中心,昆明 650106;昆明贵研药业有限公司 云南省铂族金属抗肿瘤药物工程技术研究中心,昆明 650106;昆明贵研药业有限公司 云南省铂族金属抗肿瘤药物工程技术研究中心,昆明 650106;昆明贵研药业有限公司 云南省铂族金属抗肿瘤药物工程技术研究中心,昆明 650106
基金项目:云南省科技厅重点新产品开发计划(2013BC010):“抗肿瘤化学I类新药甲啶铂注射液的临床前预研究”。
摘    要:根据药品稳定性试验的要求,采用高效液相色谱分析方法研究甲啶铂在酸、碱、氧化和还原条件下的稳定性,并研究了不同p H值对甲啶铂稳定性的影响,所有溶剂均用0.9%Na Cl溶液配制。研究结果表明,甲啶铂在0.01 mol/L HCl溶液中放置24 h含量降解约7%;在0.01 mol/L Na OH溶液中放置24 h含量降解约78%;在0.3%H2O2溶液中放置24 h含量降解约49%;在0.01%Na HSO3溶液中放置24 h含量降解约9%;p H太高或者太低均不利于甲啶铂的稳定,最稳定的p H在3~5之间。结果说明,甲啶铂在碱性和氧化性环境中极不稳定,在还原性和酸性环境中相对稳定,但还原剂和酸的加入量需严格控制。

关 键 词:药物化学;铂抗癌药;甲啶铂;破坏试验;稳定性;高效液相色谱
收稿时间:2014-06-04

The Research of Devastating Test on Picoplatin, a Platinum-based Anti-tumor Drug
CHEN Hong,LUAN Chunfang,CONG Yanwei,ZHANG Qi and PU Shaoping. The Research of Devastating Test on Picoplatin, a Platinum-based Anti-tumor Drug[J]. Precious Metals, 2015, 36(1): 41-45
Authors:CHEN Hong  LUAN Chunfang  CONG Yanwei  ZHANG Qi  PU Shaoping
Affiliation:State Key Laboratory of Advanced Technologies for Comprehensive Utilization of Platinum Metals, Kunming Institute of Precious Metals, Kunming 650106, China;Yunnan Engineering and Technology Center of Platinum-based Anti-tumor Drug, Kunming Guiyan Pharmaceutical Co.Ltd., Kunming 650106, China;Yunnan Engineering and Technology Center of Platinum-based Anti-tumor Drug, Kunming Guiyan Pharmaceutical Co.Ltd., Kunming 650106, China;Yunnan Engineering and Technology Center of Platinum-based Anti-tumor Drug, Kunming Guiyan Pharmaceutical Co.Ltd., Kunming 650106, China;Yunnan Engineering and Technology Center of Platinum-based Anti-tumor Drug, Kunming Guiyan Pharmaceutical Co.Ltd., Kunming 650106, China;Yunnan Engineering and Technology Center of Platinum-based Anti-tumor Drug, Kunming Guiyan Pharmaceutical Co.Ltd., Kunming 650106, China
Abstract:
Keywords:medicinal chemistry   platinum-based anti-tumor drug   picoplatin   devastating test   stability   HPLC
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