达克替尼玉米醇溶蛋白纳米粒的制备与表征

研究达克替尼玉米醇溶蛋白纳米粒(DAC-ZNPs)最佳制备工艺，并对其制剂学性质进行表征。采用相分离法制备DAC-ZNPs,用正交实验法筛选处方工艺，用HPLC法测定达克替尼的含量，激光粒度仪测定纳米粒的粒径，透射电镜观察纳米粒的外观形态，用超滤法测定包封率。按最优处方工艺制备的DAC-ZNPs为球形粒子，平均粒径为(145±25)nm,粒度分布均匀，DSC结果表明药物是以无定形状态分散于纳米粒中，包封率为90.16%±1.34%,体外24 h累积释放度为52.06%。采用相分离法制备的DAC-ZNPs粒径分布均匀，药物包封率高，具有一定的缓释效果，该制备工艺流程简单、重现性好。