HPLC法测定富马酸喹硫平片含量的不确定度分析

HPLC法测定富马酸喹硫平片的富马酸喹硫平含量，分析和评定不确定度来源，控制实验误差。按照2020年版《中国药典》中富马酸喹硫平片含量测定方法，通过建立数学模型，分析、量化各实测数值不确定度分量，最终合成标准不确定度，得出不确定度报告。HPLC法测定富马酸喹硫平片的富马酸喹硫平含量扩展不确定度为1.3308%(K=2),测量不确定度报告为(101.6±1.3308)%,K=2。本次试验数据的不确定度科学、可靠、完整，可为HPLC测定其它药物的含量方法提供参考。