我国化妆品智慧审评技术要点分析

为落实《化妆品监督管理条例》，国家药品监督管理局构建了全新的化妆品法规和技术体系，并组织建设化妆品注册备案信息服务平台，中国食品药品检定研究院积极开展了化妆品智慧审评相关工作。论文在此基础上，以《化妆品监督管理条例》及其配套法规为依据，围绕电子资料内容和技术审评工作要求，对能够通过系统完成一定自动化判定和提示的审评要点进行梳理，对具体实现路径、需整合数据库、判断逻辑等进行分析，并讨论了在技术审评和监管工作中的应用。目前，已成功建立起一系列智慧审评要点，覆盖产品配方和原料使用、产品检验报告、产品标签样稿、产品执行的标准、安全评估报告等审评内容，并研究了功效宣称评价依据摘要的规范化填报和自动形式审核，为化妆品智慧审评和智慧监管工作提供了技术支撑。