兔角膜上皮细胞超短时暴露中性红摄取试验替代化妆品动物眼刺激试验方法的研究

采用体外培养的兔角膜上皮细胞30 s暴露中性红摄取(SIRC-NRU)试验评价了75个化妆品产品的眼刺激性,并与家兔眼刺激试验结果进行比较,以考察其替代整体动物试验评价化妆品眼刺激性的可行性,初步建立了本实验室用于化妆品产品眼刺激性的评价标准。家兔眼刺激试验结果表明,75个样品中,有10个样品具有轻、微眼刺激性,其余样品均无眼刺激性。SIRC-NRU试验结果表明,LC503%的共65个,其余10个受试样品的LC503%,样品的动物试验眼损伤积分与LC50的相关系数rs=-0.570 9,P0.001;按照LC50≥3%为眼刺激阴性的分级标准,有65个样品被分级为无眼刺激性,10个样品被分级为眼刺激性阳性。如以动物试验结果为标准,SIRC-NRU试验对样品眼刺激性分级的灵敏度为83.3%,特异度为97.0%,准确度为94.7%,假阳性率为3.1%,假阴性率为20.0%。以上结论表明SIRC-NRU可以作为化妆品动物眼刺激试验的替代方法,对眼刺激性的分级标准可以采用LC503%为眼刺激性阳性,LC50≥3%为无眼刺激性。