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| 采用低pH法灭活人乙型肝炎免疫球蛋白中的病毒 | |
| 作者姓名： | 杨红育 耿忠华 陈立新 张洪超 江波 李淑玉 康辉 聂荣国 陈维金 |
| 作者单位： | 长春生物制品研究所 长春130062(杨红育，耿忠华，陈立新，张洪超，江波，李淑玉，康辉，聂荣国)，长春生物制品研究所 长春130062(陈维金) |
| 摘 要： | 目的 考察人乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG)于低pH孵放下 ,其病毒灭活情况 ,及对抗—HBs效价、IgG组份的影响。方法 将HBIG原液调pH至 4 0于 2 4℃± 1℃孵放 2 1d ,以及将成品于 2～ 8℃放置 3年比较抗—HBs、IgG各组份指标的变化。结果 HBIG原液按上述条件病毒灭活效果可达到 7 0 0logTCID50 0 1mL以上 ,抗—HBs效价、IgG单体与二聚体 (D +M)的含量均有所下降。成品 2～ 8℃放置 3年 ,抗—HBs效价、IgG单体与二聚体的含量较稳定。结论 人乙型肝炎免疫球蛋白经低PH灭活病毒法灭活病毒有效 ,灭活后 ,抗—HBs效价、IgG单体与二聚体之和均有所下降 ,但其成品放于 2～ 8℃ ,抗—HBs效价、IgG单体与二聚体含量较稳定 |
| 关 键 词： | 低pH孵放 人乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG) |
| 修稿时间： | 2004-03-05 |
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