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| 静脉注射人免疫球蛋白的质量控制 | |
| 作者姓名： | 任跃明 程雅琴 倪道明 |
| 作者单位： | [1]中国药品生物制品检定所，北京100050 [2]北京生物制品研究所，北京100024 |
| 摘 要： | 静脉注射用人免疫球蛋白 (IVIG)在抗体置换、免疫调节等方面有着广泛的应用。由于IVIG经静脉注射 ,且用量较大 ,其质量控制尤为重要。控制IVIG质量主要包括IgG的完整性、抗补体活性 (ACA)、多聚体含量、杂蛋白含量、抗体效价、病毒安全性等方面。 |
| 关 键 词： | 静脉注射用人免疫球蛋白 质量控制 抗补体活性 |
| 修稿时间： | 2003-04-07 |
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