纳米膜单铆型室间隔缺损封堵器动物实验研究

【摘要】 目的 在室间隔缺损（VSD）犬模型中评价新型纳米膜单铆型VSD封堵器经导管植入的可行性、安全性和有效性，为临床应用提供实验依据。方法 取健康成年犬26只，在开胸X线导引下通过右心室游离壁穿刺室间隔方法制备VSD模型；分为实验组（n＝13，植入纳米膜单铆型VSD封堵器）和对照组（n＝13，植入镍钛合金双铆型VSD封堵器）。术后1、2、3、6个月分别通过心脏大体标本、光镜、电镜检测及血镍离子浓度测定等评价新型封堵器植入后内皮化过程，观察有无残余分流、血栓形成等并发症。 结果 对26只犬成功建立开胸小切口VSD模型。实验组纳米膜单铆型VSD封堵器植入成功率为100%，对照组镍钛合金双铆型VSD封堵器植入成功率为91.7%。术后1、2、3、6个月分别取出25只犬心脏大体标本，观察显示两组封堵器位置均无移位，无合金丝断裂，盘面未见血栓形成和赘生物附着。术后1个月实验组封堵器双侧盘面可见薄层透亮组织覆盖，病理和电镜检查证实为纤维组织和内皮细胞；至术后6个月，盘面组织逐渐增厚，封堵器边缘与周围心脏组织融合。结论 纳米膜单铆型VSD封堵器设计科学，与镍钛合金双铆型VSD封堵器相比并发症少，完全内皮化时间缩短，可有效封堵VSD，具有良好的临床应用前景。

Nano material occluder of single rivet type used for percutaneous closure of ventricular septal defect: an experimental study in dogs