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| 奥美拉唑肠溶胶囊制备工艺研究 | |
| 作者单位： | 泰州职业技术学院, 江苏 泰州 225300 |
| 基金项目： | 泰州职业技术学院院级科研项目;江苏省教育厅高等学校哲学社会科学研究项目;江苏省高等学校哲学社会科学基金;泰州职业技术学院教改研究课题项目 |
| 摘 要： | 奥美拉唑结构中含有磺酰基苯并咪唑化学结构,见光容易分解,因此拟采用挤出-滚圆工艺法制备含药微丸,采用流化床一步制粒工艺制备奥美拉唑颗粒,羟丙甲纤维素E3隔离,Eudragit和聚乙二醇用作肠溶材料,可减少奥美拉唑分解。通过对奥美拉唑颗粒的制粒工艺研究,喷液流量和制粒温度是影响颗粒粒径分布的最重要工艺参数;通过中试放大生产,奥美拉唑颗粒混合均一性符合要求,和原研药相比,该处方工艺重现良好。 |
| 关 键 词： | 奥美拉唑肠溶胶囊 自研品 筛选和优化 |
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