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| 新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进 | |
| 作者姓名： | 李军 姜华 柴元武 刘坤 |
| 作者单位： | 河南科技大学化工与制药学院, 河南 洛阳 471000 |
| 基金项目： | 河南科技大学教育教学改革研究与实践项目 |
| 摘 要： | 药品生产质量工程是制药工程的一门核心课,培养学生药品质量第一的意识.该课程重点强调生产过程对药品质量形成的影响.然而,新版药品管理法中药品上市许可持有人概念的提出,对药品质量管理体系的建立提出新的标准,要求建立全面质量管理体系.因此,在该课程的教授中强调药品的质量是生产出来的基础之上,培养学生对药品质量涉及研发、生产、... |
| 关 键 词： | 药品管理法 药品生产质量管理工程 课堂教学 |
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