幽门螺杆菌(Hp)检测用试剂——~(14)C-尿素的制备

介绍了以碳[14C]酸钡作为起始原料制备 C-尿素的工艺过程。 14该工艺的总回收率达 80%,产品呈针状晶体,熔点为 132～136 ℃,含量为 99.65% ～99.85%。经红外光谱、紫外光谱、有机质谱和核磁共振(氢谱)等谱图分析与元素分析,确证其结构与标准尿素结构相符,并用高压液相色谱法分析了产品的纯度,表明其纯度大于99%;产品经小鼠动物急性毒性试验,测得 LD50 为 (17.29±1.45)g/kg,表明产品临床使用时是安全的;在不同的光照、温度和湿度条件下对其初步稳定性作了考查,结果表明,产品在密封和低温(如在冰箱冷藏室)条件下贮存是稳定的。