HPLC法测定典必殊滴眼液中苯扎溴铵含量

建立了HPLC法测定典必殊滴眼液中苯扎溴铵含量的方法。方法色谱柱为Eclipse XDB-C18 150*4.6mm,5μm column;以乙腈-0.05mol/L醋酸铵(1%三乙胺溶液用冰醋酸调p H值至5.0)(65:35)为流动相;流速为1.0ml/min;检测波长为262nm;柱温为30℃;进样量为20μl~([1])。结果该方法专属性良好,准确度RSD为0.42%,重复性RSD为0.43%,稳定性RSD为0.6%,苯扎溴铵浓度在65.4~152.6μg/ml范围内与峰面积呈现良好线性关系(r~2=0.9998),平均回收率为99.8%,耐用性符合含量测定要求。三批次典必殊苯扎溴铵含量分别为102.2%、100.1%和98.3%。