不同灭菌工艺对生川乌中乌头类双酯型生物碱成分及产品质量影响研究

目的：在保证生川乌药效的前提下，筛选最优灭菌工艺。方法：分别采用热压灭菌、干热灭菌、钴-60辐照灭菌三种方法进行灭菌处理，采用HPLC法考察灭菌后乌头类双酯型生物碱含量变化情况，同步考察药材及其产品微生物数量是否符合标准，以综合评估大生产适用工艺。结果：3种灭菌方法均能使产品符合成品质量标准，综合考虑灭菌后样品微生物数量、指标成分含量、效率等因素，干热灭菌工艺是最优工艺。结论：在干热灭菌条件下，产品微生物限度符合要求，乌头类双酯型生物碱转移率较优，生产效率可接受，可作为工业生产最优工艺。