摘 要: | 通过时间分辨荧光免疫分析法(Time-resolved fluorescence immunoassay,TRFIA)建立血清中全长cTnI、总cTnI、cTnI-C复合物的联合检测方法并进行方法学评估,并采用总cTnI、cTnI-C复合物及全长cTnI/总cTnI比值分析心肌损伤程度、发病时长及疗效。结果表明:Total-cTnI-TRFIA(检测总cTnI)灵敏度为0.030 ng/mL,检测范围为0.030~40.000 ng/mL,回收率为106.62%,与临床检测方法相关性最高(R~2=0.9225),阳性检出率为100.00%;Full-cTnI-TRFIA(检测全长cTnI)灵敏度为0.007 ng/mL,检测范围为0.007~40.000 ng/mL,回收率为102.23%,与临床检测方法相关性最低(R~2=0.6238),阳性检出率为90.90%;cTnI-C-TRFIA(检测cTnI-C)灵敏度为0.011 ng/mL,检测范围为0.011~40.000 ng/mL,回收率为92.15%,与临床检测方法相关性居中(R~2=0.8868),阳性检出率为98.70%。三种方法批内和批间的变异系数均小于10.00%。对3名心肌损伤患者进行连续检测,结果表明:总cTnI和cTnI-C复合物的浓度可以准确反映患者心肌损伤的程度;全长cTnI占比可以更好地提示发病时间,对预后的提示更早。联合检测血清全长cTnI与总cTnI并计算全长cTnI占比具有更好的临床诊疗前瞻性,有助于心肌损伤的诊断与疗效评估。
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