UPLC-MS/MS法测定盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪

目的:建立超高效液相-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪含量。方法:样品用适量1 mol·L~(-1)的氢氧化钠溶液稀释后用乙腈萃取进样;流动相:甲醇-0.1%甲酸水溶液,色谱柱:ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7μm);电喷雾化学电离(ESI),多反应监测(multiple reaction monitoring, MRM),正离子扫描模式。结果:高哌嗪在360～2400μg·L~(-1)(相关系数r=0.9977)内表现出良好的线性关系,重复性试验的相对平均偏差(RSD)为1%,方法回收率为87%～100%,检测下限(S/N约为3)为60μg·L~(-1),溶液在室温下24 h内稳定。结论:本试验建立了盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪的测定方法,该方法具有前处理简单、分析快速、灵敏度高、测定结果准确、专属性强等诸多优点,可应用于药物质量监测。