新版GMP认证中设施设备的缺陷汇总分析 |
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作者姓名: | 张珂良 李竹 刘知音 |
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作者单位: | 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心,辽宁沈阳,110003 |
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摘 要: | 我国的制药行业正处于新版GMP的转型阶段。截止到2013年1月,全国约12%的制药企业通过了新版GMP认证,大部分企业还处于新版GMP的改造阶段。现对18家药品生产企业在新版GMP认证中设施设备相关的缺陷进行了汇总分析,期望能给制药行业提供有价值的参考信息。
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关 键 词: | GMP 设施设备 缺陷 |
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