| 重组牛碱笥成纤维细胞生长因子国家标准品的研制 |
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| 引用本文： | 饶春明,刘兰,等.重组牛碱笥成纤维细胞生长因子国家标准品的研制[J].粉末涂料与涂装,2001,14(2):94-96. |
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| 作者姓名： | 饶春明 刘兰 |
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| 作者单位： | 饶春明（中国药品生物制品检定所北京100050）
刘兰（中国药品生物制品检定所北京100050）
丁有学（中国药品生物制品检定所北京100050）
郭莹（中国药品生物制品检定所北京100050）
王军志（中国药品生物制品检定所北京100050） |
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| 摘 要： | 目的 建立效价测定用的重组牛碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）国家标准品。方法 按WHO有关要求制备标准品，分装、冻干后进行，以bFGF国际标准品为标准进行协作标定。结果 经验测外观、无菌实验合格，水分为0.99%，于－20、4和25℃条件下放置3个月其生物活性稳定。该标准品经3家实验室协作标定，共23次测定，平均效价为6971 IU／支。实验均数的95％可信区间为6266－7753 IU／支，单次实验的95％参考值范围为3394－10965IU／支，平均可信限率为10.995%。结论 该批重组牛bFGF国家标准品各项指标均符合要求，可作为国家标准品使用，效价定为7000IU／支，批号为01／96。
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| 关 键 词： | bFGF 国家标准品 活性 |
| 修稿时间： | 2000年9月20日 |
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