一次性使用的医疗器材辐照灭菌技术研究 |
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作者姓名: | 石洪福 滕维芳 朱南康 张同成 苏燎原 倪祥庭 |
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作者单位: | 苏州医学院(石洪福,滕维芳,朱南康,张同成,苏燎原),苏州医学院(倪祥庭) |
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摘 要: | 本文研究了对国产医用聚合材料制成的一次性使用医疗器材进行辐照灭菌的条件;测定了指示菌的D_(10) 剂量;确定了灭菌保证水平(SAL)为10~(-6)时的最小吸收剂量(MRD);提出了医疗器材生产厂房的环境卫生要求;测定了国产聚合材料经辐照灭菌后的生物、化学和物理性能,并制定了《一次性使用的医疗器材辐照灭菌法技术条件》。该条件的实施,确保了医疗器材的质量。
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关 键 词: | γ射线 灭菌 医疗器材 灭菌保证水平 技术条件 |
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