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| 高风险品种注册审批须先过现场检查关 | |
| 摘 要： | 药品注册申请的审批工作将进行调整，按照安全风险程度势两种方式开展。对高风险产品。在揽准注册前要进行生严现场和样品抽验，符合规定的才发给批准文号；其他产品则仍按照目前的管理程序，发给批准文号后再按照相关规定进行生产现场检查和产品抽验。10月1日，新修订的《药品注册管理办法》正式实施后，将统一按照新修订的审批程序进行管理。第一段] |
| 关 键 词： | 注册申请 风险程度 现场检查 审批工作 品种 批准文号 管理程序 注册管理 |
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