HPLC测定缬沙坦片中缬沙坦的含量及有关物质

目的建立缬沙坦片中缬沙坦的含量测定及有关物质的检测方法。方法采用Agilent Pursuit C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,10μm),以乙腈-水-冰醋酸(体积比50︰50︰0.1)为流动相,检测波长230 nm,柱温30℃,流速1.0 m L/min,进样量20μL。结果缬沙坦在80~320μg/m L(r=0.9998,n=7)范围内与峰面积线性关系良好,高、中、低3个浓度的回收率分别为100.3%,100.3%和100.7%(RSD=1.0%,n=9)。缬沙坦有关物质检查的检测限为0.02μg/m L,且主成分与有关杂质均能有效分离。结论本文建立的含量测定方法快速、准确、重现性好,有关物质检查方法专属、灵敏,可用于缬沙坦片的质量控制。

Determination of Valsartan and Related Substances in Valsartan Tablets by HPLC