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| 浅谈新版GMP文件系统编写 | |
| 作者姓名： | 汪达 |
| 作者单位： | 湖南康都制药有限公司,湖南永州,426100 |
| 摘 要： | 从新版GMP的主要变化入手,简述了文件系统的分类和组成、SMP与SOP的区别,结合学习新版GMP及其实施指南和实践经验,介绍了编写SOP的要求和技巧,谈了对文件系统编写过程中可能遇到的问题的一些看法。 |
| 关 键 词： | 新版GMP 文件系统 编写 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ | |
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