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| 聚乙二醇-重组人干扰素α2b结合物冻干保护剂的筛选 | |
| 作者姓名： | 张雪梅 石晓丽 姚为民 陈云声 赵大鹏 关晓峰 赵虹 盛军 孙金海 |
| 作者单位： | 吉林大学畜牧兽医学院，成都生物制品研究所，长春生物制品研究所 |
| 摘 要： | 目的筛选聚乙二醇-重组人干扰素α2b(PEG-rhIFNα2b)结合物的冻干保护剂。方法采用两步筛选法,以氨基酸、甘露醇和糖类作为冻干保护剂,与PEG-rhIFNα2b在适宜条件下制备成冻干制剂,分别于40、25和4℃放置不同时间取样,检测其理化性质和生物学稳定性,筛选最佳保护剂配比。结果通过6～12个月的试验,证实该冻干制剂外观、pH无明显改变,但再溶解速度略慢于以人血白蛋白作保护剂的冻干制剂;采用15mmol/L精氨酸+10mmol/L谷氨酸+4%甘露醇+1%蔗糖/海藻糖的冻干保护剂配方,在4℃和25℃放置12个月后,抗病毒活性仍较好,相当于人血白蛋白的冻干保护效果。结论已筛选出不含人血白蛋白的PEG-rhIFNα2b结合物的冻干保护剂。 |
| 关 键 词： | 聚乙二醇 重组人干扰素α2b 结合物 保护剂 |
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