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浅谈PAT在GMP管理中的应用
作者姓名:荣晓阳  梁毅
作者单位:中国药科大学国际医药商学院,江苏,南京,210009
摘    要:结合PAT的实例介绍和PAT与GMP结合的可行性分析,展现了PAT在制药过程分析控制上的特点与作用。认为PAT是一个基于科学和工程原理的系统化的技术手段,对于制药行业的工艺过程分析、工艺革新、持续改进、风险管理等有着重要的作用和应用前景。

关 键 词:PAT  GMP  过程分析  风险管理
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