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粤港澳医疗器械技术标准孵化机制研究
引用本文:张颖,涂荣,杨晓峰,闫征.粤港澳医疗器械技术标准孵化机制研究[J].中国标准化,2023(18):72-76.
作者姓名:张颖  涂荣  杨晓峰  闫征
作者单位:1. 广州市标准化研究院;2. 广东省医疗器械质量监督检验所
摘    要:本文讨论了粤港澳大湾区医疗器械技术标准孵化机制的建立和实施,并分析了其重要性和作用。该机制由主管部门、标准制定单位、技术支持单位、市场监管单位和行业协会等组成,旨在提高医疗器械的质量和安全性,增强市场的透明度和公正性,推动医疗器械技术标准的更新和升级。该机制涉及技术评估和标准制定、实验室认证和质量管理、市场推广和宣传以及国际合作和交流等环节。该机制的实施和运作模式可促进医疗器械行业的标准化建设和技术创新,提高医疗器械产品和服务的质量和安全性,促进医疗器械行业的健康发展。

关 键 词:医疗器械  技术标准  孵化机制
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