2020年新疆地区部分检测隔离衣质量结果分析

为根据2020年监督、委托等检验情况对部分检测隔离衣进行结果统计,了解本地区监督、委托检验的隔离衣质量状况,为医疗器械监督管理部门提供科学依据。方法：参照GB19082-2009标准方法,对本地区监督、委托等检验的38批隔离衣产品根据相应产品技术要求进行尺寸、外观-缝制、单位面积质量、抗渗水性、表面抗湿性、断裂强力、断裂伸长率、透湿量、过滤效率、微生物指标等的检测。结果：38批产品中1批断裂强力不合格,2批过滤效率不合格。结论：38批产品经检验发现不同企业产品技术要求中的条款和限值存在较大差异,存在一定的安全隐患。建议相关部门对隔离衣产品开展技术要求提高工作,对技术要求中个别条款标准不一致、制定标准过低等情况,统一进行规范化修改,确保产品技术要求可有效控制质量。