实验动物在血液制品中的应用 |
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作者姓名: | 何淑琴 梁小明 |
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作者单位: | 江西博雅生物制药股份有限公司,江西抚州344000 |
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摘 要: | 目的:阐述实验动物在血液制品生产质量控制过程中应用的重要性。方法:按《中华人民共和国药典》2005年版三部要求及相关项目的技术规范进行血液制品质量控制。结果:血浆数量150吨,可同时生产以下品种的产品,人血白蛋白共30批次,总瓶数约40万瓶(折10g);免疫球蛋白类:共30批次,总瓶数约30万瓶(折2.5g);人纤维蛋白原:共30批次,总瓶数约15万瓶(折0.5g);人凝血酶原复合物:共30批次,总瓶数约12万瓶(折300IU);人凝血因子Ⅷ:共30批次,总瓶数约10万瓶(折200IU)。需使用家兔870只、豚鼠300只小鼠750只。结论:实验动物应用于血液制品生产质量控制发挥了非常重要的作用。
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关 键 词: | 实验动物 血液制品 应用 |
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