| 非无菌原料药拉西地平及阿奇沙坦的车间设计 |
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| 引用本文： | 徐瑞,盖雯慧,杨蒙,刘婷婷,马林.非无菌原料药拉西地平及阿奇沙坦的车间设计[J].广东化工,2017,44(15). |
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| 作者姓名： | 徐瑞 盖雯慧 杨蒙 刘婷婷 马林 |
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| 作者单位： | 西南科技大学生命科学与工程学院,四川绵阳,621010 |
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| 摘 要： | 依据非无菌原料药拉西地平和阿奇沙坦生产的物料衡算、热量衡算以及主要设备选型的结果,进行拉西地平和阿奇沙坦生产的车间设计。车间整体设计为T形,厂房设计为双层厂房,满足车间采风、采光、疏散和泄爆的相关要求。一般生产区、洁净区等位于一层,冷冻水间、自来水间、氮气室等位于二层。一般生产区内主要布置反应釜、浓缩釜、脱色釜以及过滤洗涤干燥"三合一"设备等,生产流程不交叉,避免了交叉污染。洁净区用于原料药产品的结晶干燥、粉碎、检验和内包等,按照D级洁净区的标准进行设计,符合新版GMP要求。总平面设计、一般生产区设计、洁净区设计和辅助生产区设计均符合新版GMP要求,在节能、防火和三废排放等方面符合行业规范,从而保障了药品的安全生产。
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| 关 键 词： | 非无菌原料药 拉西地平 阿奇沙坦 车间设计 |
Workshop Design of Non-sterile API Lacidipine and Azilsartan |
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| Xu Rui,Gai Wenhui,Yang Meng,Liu Tingting,Ma Lin.Workshop Design of Non-sterile API Lacidipine and Azilsartan[J].Guangdong Chemical Industry,2017,44(15). |
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| Authors: | Xu Rui Gai Wenhui Yang Meng Liu Tingting Ma Lin |
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