两种环丙沙星注射剂在健康志愿者的药代动力学

目的 对比研究两种环丙沙星注射剂:受试药悉复欢(CFR)与对照药特美力(TMR)在健康志愿者的药代动力学。方法 10 名男性健康志愿者, 随机交叉自身对照设计方法, 先后单剂量静滴CFR 与TMR 各200 mg, 采用自动化微生物比浊法测定血药浓度。结果 CFR与TMR主要药代动力学参数为T_1/2(β):(4.73±0.47)h 与(4.62±1.24)h;AUC:(6.80±1.19)μg·h·ml^-1 与(6.42±0.62)μg·h·ml^-1;Vc:(42.42±5.33)mg·ml^-1·μg^-1 与(41.46±4.64)mg·ml^-1·μg^-1;CLs 为(29.41±4.49)mg·h^-1·(μg/ml)^-1 与(31.41±3.18)mg·h^-1·(μg/ml)^-1, 两药间各项参数均无显著性差异。结论 CFR 与TMR 药代动力学特点基本一致。