基于白及多糖多孔载药微球的制备与质量评价

目的 以白及多糖(BSP)为骨架材料制备糖尿病溃疡用多孔生物载药微球(Ms)，并对其进行质量评价。方法 采用乳化-交联法制备载黄连素(BBR)的白及多糖微球(BBR-BSP-Ms)，观察其外观形态、结构特点，评价粒径、载药量与体外释药行为等药剂学性质。结果 BBR-BSP-Ms处方和工艺：当BSP浓度为0.05%、BBR浓度为12%时，乳化时间为130min、交联温度为40℃、交联剂体积分数为11%、交联时间为70min、搅拌速度为960r·min^-1时，BBR-BSP-Ms粉末流动性好、互不粘连、分散性好，呈圆形、大小均匀，粒径分布为20～30μm，包封率为(86.92±0.03)%，载药量为(19.78±0.08)%；体外释药实验表明，BBR在48h内的累积释放率达82.12%，缓释效果良好。结论 以BSP为骨架材料载药微球工艺稳定可行，缓释效果明显，在糖尿病溃疡方面具有较好应用开发前景。