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除菌过滤器的风险管理与验证——除菌过滤器验证之细菌截留实验介绍
作者姓名:刘晓伟  杜琳琳  卢晓旭  张长宝
作者单位:3M中国有限公司
摘    要:本文结合对新版GMP(2010)除菌过滤的解读和验证服务实践操作,主要介绍了液体除菌过滤的风险管理与验证,并对滤芯验证服务的细菌截留实验进行了详细解读,为无菌药品的除菌过滤工艺提供技术参考和理论依据。

关 键 词:风险管理  过滤器  验证  除菌  实验  截留  细菌  过滤工艺
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