| 玻璃瓶装人血白蛋白中铝离子浓度关键影响因素的分析 |
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| 引用本文： | 程露,郑继岱,曹慧丽,余进,徐俊.玻璃瓶装人血白蛋白中铝离子浓度关键影响因素的分析[J].粉末涂料与涂装,2019(7):774-776. |
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| 作者姓名： | 程露 郑继岱 曹慧丽 余进 徐俊 |
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| 作者单位： | 上海莱士血液制品股份有限公司 |
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| 摘 要： | 目的分析玻璃瓶装人血白蛋白中铝离子浓度的关键影响因素。方法制备含20μmol/L柠檬酸钠的人血白蛋白样品(A组),A组中加入100μmol/L的柠檬酸钠,使其终浓度为120μmol/L(B组),分装于Ⅰ类和Ⅱ类玻璃瓶中,进行57℃热加速试验,于第0、7、14、21及28天取样,检测铝离子浓度,确定影响铝离子浓度的直接因素;同时检测不同浓度柠檬酸钠(20、40、60、80、100、120μmol/L)对两种玻璃瓶装入血白蛋白中铝浓度的影响。结果热加速试验第28天,Ⅰ类玻璃瓶A、B组样品中铝离子浓度分别为63.2和238.1μg/L,Ⅱ类玻璃瓶分别为18.6和93.1μg/L,B组铝离子浓度的升高幅度高于A组,Ⅱ类玻璃瓶低于Ⅰ类玻璃瓶。含80、100、120μmol/L柠檬酸钠浓度的Ⅰ类玻璃瓶装样品铝离子浓度分别为212.9、178.4、205μg/L,接近或超过<200μg/L的规定,Ⅱ类玻璃瓶样品铝离子浓度均低于200μg/L。结论人血白蛋白中柠檬酸钠是造成产品铝离子浓度升高的直接因素,降低柠檬酸钠浓度及采用Ⅱ类玻璃瓶灌装均可有效抑制铝离子浓度的升高。若使用Ⅰ类玻璃瓶灌装,应控制产品中柠檬酸钠浓度低于60μmol/L。
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| 关 键 词： | 人血白蛋白 柠檬酸钠 铝离子 玻璃瓶 |
Key influencing factors of aluminum ion concentration in human serum albumin filled in glass containers |
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| CHENG Lu,ZHENG Ji-dai,CAO Hui-li,YU Jin,XU Jun.Key influencing factors of aluminum ion concentration in human serum albumin filled in glass containers[J].Chinese Journal of Biologicals,2019(7):774-776. |
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| Authors: | CHENG Lu ZHENG Ji-dai CAO Hui-li YU Jin XU Jun |
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| Affiliation: | (Shanghai RAAS Blood Products Co.,Ltd.,Shanghai 201401,China) |
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| Abstract: | CHENG Lu;ZHENG Ji-dai;CAO Hui-li;YU Jin;XU Jun(Shanghai RAAS Blood Products Co.,Ltd.,Shanghai 201401,China) |
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| Keywords: | Human serum albumin Sodium citrate Aluminum ion Glass container |
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