| Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)渗透压摩尔浓度的质量分析 |
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| 引用本文： | 王微,段男,向春梅,杨欢,黄翟,罗正辉,赵蕊蕊.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)渗透压摩尔浓度的质量分析[J].粉末涂料与涂装,2019(8). |
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| 作者姓名： | 王微 段男 向春梅 杨欢 黄翟 罗正辉 赵蕊蕊 |
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| 作者单位： | 中国医学科学院医学生物学研究所 |
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| 摘 要： | 目的分析Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)渗透压的摩尔浓度。方法选取本所2016～2018年1季度生产的92批次Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)inactivated poliomyelitis vaccine made from Sabin strains(Vero cells),sIPV],采用渗透压摩尔浓度测定仪检测其渗透压摩尔浓度,并对检测数据进行正态性检验。结果 2016～2018年生产的92批sIPV渗透压摩尔浓度数据符合正态分布(P 0. 05),渗透压摩尔浓度均值为330. 38 mOsmol/kg,标准差为9. 38 mOsmol/kg。生产初期(2016年)与现阶段(2017～2018年)生产的sIPV渗透压摩尔浓度差异无统计学意义(P 0. 05)。结论 sIPV渗透压摩尔浓度变化趋于稳定状态,本研究为该产品渗透压摩尔浓度限度标准的制定提供了实验依据。
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| 关 键 词： | Sabin株 脊髓灰质炎 疫苗 渗透压 |
Quality analysis on osmol concentration of inactivated poliomyelitis vaccine prepared with Sabin strain(Vero cells) |
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