| 两种毛细管电泳方法分析重组人促红素异构体含量的比较 |
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| 引用本文： | 李响,史新昌,于雷,周勇,饶春明.两种毛细管电泳方法分析重组人促红素异构体含量的比较[J].粉末涂料与涂装,2019(9). |
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| 作者姓名： | 李响 史新昌 于雷 周勇 饶春明 |
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| 作者单位： | 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室中国食品药品检定研究院重组药物室 |
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| 摘 要： | 目的全柱成像毛细管等电聚焦电泳(whole column imaging detection-capillary isoelectric focusing electrophoresis,WCID-CIEF)及毛细管区带电泳法(capillary zone electrophoresis,CZE)检测分析重组人促红素(recombinant human erythropoietin,rhEPO)异构体含量。方法 5批rhEPO原液同时经WCID-CIEF法(采用4 mol/L尿素,0. 35%甲基纤维素,4%两性电解质混合溶液作为样品缓冲液,聚焦电压为3 k V,预聚焦时间1 min,聚焦时间7 min,成像波长280 nm)及CZE法(采用0. 01 mol/L NaCl、tricine、NaAC和7 mol/L Urea及2. 5 mmol/L腐胺混合溶液作为电泳缓冲液,pH 5. 55,进样压力3. 45 kPa,进样时间10 s,分离电压15. 4 kV,分离时间80 min,检测波长214 nm)检测分析异构体含量。结果 WCID-CIEF及CZE法测定5批rhEPO原液均有5～8条异构体条带,异构体含量差异无统计学意义(P 0. 05),具有明显的相关性(r为0. 999),各峰面积占比相差总和小于3%。结论虽然WCIDCIEF谱图及CZE谱图的含义略有不同,但两种毛细管电泳方法的分析结果基本相同,均可满足rhEPO异构体的质量控质需求。
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| 关 键 词： | 重组人促红素 异构体 全柱成像毛细管等电聚焦 毛细管区带电泳 |
Analysis of recombinant human erythropoietin isoform content by two capillary electrophoresis |
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