| 阈值法检测人用狂犬病疫苗宿主细胞DNA残留量 |
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| 引用本文： | 杨萍,孙博,刘大维,隋娜,闫慧,张喜珍,谷铁军,张艳. 阈值法检测人用狂犬病疫苗宿主细胞DNA残留量[J]. 中国生物制品学杂志, 2019, 0(7): 806-809 |
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| 作者姓名： | 杨萍 孙博 刘大维 隋娜 闫慧 张喜珍 谷铁军 张艳 |
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| 作者单位： | 吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室;吉林大学生命科学学院;长春百克生物科技股份公司 |
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| 摘 要： | 目的建立人用狂犬病疫苗宿主细胞DNA残留量的阈值检测法,并进行验证。方法验证阈值法的线性范围、准确性及精密度。采用阈值法和DNA探针杂交法分别对3批狂犬病疫苗原液样品宿主细胞DNA残留量进行测定,并进行比较。结果DNA标准品浓度为3~200pg时,与检测信号(μV/s)呈良好的线性关系,直线回归方程为y=10.812x-36.761,R^2=0.9945;加入100和25pgDNA标准品的样品回收率为88%~110%,CV分别为7.7%和7.4%;精密度各次检测CV均<10%。阈值法检测3批狂犬病疫苗原液样品宿主细胞DNA残留量分别为181.9、104.2和64.6pg/mL,DNA探针杂交法检测结果分别为约250、约100和<100pg/mL,二者检测结果相符。结论阈值法有望应用于生物制品宿主细胞残留DNA含量的常规检测,且具有良好的准确性及精密度。
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| 关 键 词： | 阈值法 人用狂犬病疫苗 宿主细胞残留DNA DNA探针杂交法 |
Determination of residual host cell DNA in rabies vaccine for human use by threshold method |
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| YANG Ping,SUN Bo,LIU Da-wei,SUI Na,YAN Hui,ZHANG Xi-zhen,GU Tie-jun,ZHANG Yan. Determination of residual host cell DNA in rabies vaccine for human use by threshold method[J]. Chinese Journal of Bilogicals, 2019, 0(7): 806-809 |
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| Authors: | YANG Ping SUN Bo LIU Da-wei SUI Na YAN Hui ZHANG Xi-zhen GU Tie-jun ZHANG Yan |
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| Affiliation: | (National Engineering Laboratory for AIDS Vaccine,School of Life Science,Jilin University,Changchun 130012,Jilin Province,China) |
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| Abstract: | YANG Ping;SUN Bo;LIU Da-wei;SUI Na;YAN Hui;ZHANG Xi-zhen;GU Tie-jun;ZHANG Yan(National Engineering Laboratory for AIDS Vaccine,School of Life Science,Jilin University,Changchun 130012,Jilin Province,China) |
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| Keywords: | Threshold method Rabies vaccine for human use Residual host cell DNA DNA hybridization |
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