| 螨变应原制品的质量控制及标准化研究进展 |
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| 引用本文： | 张影,鲁旭,王斌,曾明.螨变应原制品的质量控制及标准化研究进展[J].粉末涂料与涂装,2019(5):594-599. |
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| 作者姓名： | 张影 鲁旭 王斌 曾明 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 |
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| 基金项目： | 国家药典委员会药品医疗器械审评审批制度改革药品标准研究课题(No.ZG2016-3-02);中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费项目(2018PT34046) |
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| 摘 要： | 螨变应原制品是以螨虫培养物为原材料制备而成的生物制品,用于螨虫过敏症的体内诊断和脱敏治疗。螨变应原提取物制备过程和标准化方法对制品质量和效力指标均有重要影响。质量稳定的螨变应原制品是脱敏治疗取得成功的关键。本文对螨变应原制品生产及质量控制关键参数进行综述,以期为相关产品的研究和质量控制提供参考。
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| 关 键 词： | 螨虫 变应原制品 标准化 质量控制 |
Progress in research on quality control and standardization of mite allergen products |
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| ZHANG Ying,LU Xu,WANG Bin,ZENG Ming.Progress in research on quality control and standardization of mite allergen products[J].Chinese Journal of Biologicals,2019(5):594-599. |
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| Authors: | ZHANG Ying LU Xu WANG Bin ZENG Ming |
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| Affiliation: | (National Institutes for Food and Drug Control,Key Laboratory of Research on Quality and Standardization of Biotech Pruducts ,Beijing 102629,China) |
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| Abstract: | ZHANG Ying;LU Xu;WANG Bin;ZENG Ming(National Institutes for Food and Drug Control,Key Laboratory of Research on Quality and Standardization of Biotech Pruducts ,Beijing 102629,China) |
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| Keywords: | Mite Allergen product Standardization Quality control |
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