两种低pH孵放法灭活静注人免疫球蛋白中脂包膜病毒效果比较 |
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引用本文: | 王剑锋,英志芳,徐康维,李长贵. 两种低pH孵放法灭活静注人免疫球蛋白中脂包膜病毒效果比较[J]. 中国生物制品学杂志, 2019, 0(8) |
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作者姓名: | 王剑锋 英志芳 徐康维 李长贵 |
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作者单位: | 中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫苗室 |
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摘 要: | 目的比较两种低pH孵放法对静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulins,IVIG)中脂包膜病毒的灭活效果。方法 IVIG中分别加入两种核酸类型的脂包膜病毒水疱性口炎病毒(vesicular stomatitis virus,VSV)及伪狂犬病毒(pseudorabies virus,PRV)作为指示病毒,以经典工艺(23~25℃灭活21 d)及新工艺[(37±0. 5)℃灭活9 h]低pH(pH为3. 8~4. 4)孵放法进行病毒灭活,分别检测不同灭活时间的病毒滴度,比较灭活效果。结果经典工艺低pH孵放法对VSV灭活效果≥5. 88 logTCID_(50)/0. 1 mL,对PRV的灭活效果≥6. 00 logTCID_(50)/0. 1 mL,且灭活的样品在敏感细胞盲传3代无细胞病变。新工艺低pH孵放法对VSV灭活效果≥4. 62 logTCID_(50)/0. 1 mL,对PRV的灭活效果≥6. 12 logTCID_(50)/0. 1 mL。结论两种低p H孵放法对指示病毒的灭活能力均符合国家标准,但经典工艺对两种指示病毒的灭活效果好且灭活彻底。
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关 键 词: | 静注人免疫球蛋白 脂包膜病毒 低pH孵放法 病毒灭活 |
Comparison of two low pH incubation methods for inactivation of lipid enveloped virus in intravenous immunoglobulins |
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