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欧共体理事会关于医疗器械的指令(续四)
摘 要:
附录V EC合格声明(生产质量保证) 1.制造商必须保证按照本附录第3点的规定对有关产品的制造和最终检验实施经过批准的质量体系,并接受本附录第4点所讲述的欧洲共同体监督.
EU Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 Concerning Medical Devices
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