灌装系统中灌装精度的影响因素分析——以柱塞泵式西林瓶灌装系统为例 |
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引用本文: | 祁富海,魏京焘,陈文晔,周园.灌装系统中灌装精度的影响因素分析——以柱塞泵式西林瓶灌装系统为例[J].化工中间体,2024(1):95-97. |
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作者姓名: | 祁富海 魏京焘 陈文晔 周园 |
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作者单位: | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
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摘 要: | 装量的精度控制是灌装机的重要指标之一,在进行灌装机PQ(性能验证)时应确认灌装机的精度,以确认该分装线的运行状态符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称GMP)要求及生产需要,保证装量符合要求。无菌灌装不仅仅要满足严格的卫生要求,而且也要以很高的定量控制精度完成液体灌装,达到规定的灌装准确度。灌装机的精度除了与灌装机自身的规格型号、质量、性能以外,还与外界干扰因素有关。
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关 键 词: | 装量 精度 GMP |
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