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检验数据可靠性信息化保障探讨
作者姓名:哈玲玲  张中湖  胡楠  隋宝春
作者单位:山东省食品药品检验研究院
摘    要:数据是检验检测业务的关键要素,保障所有记录和数据在整个生命周期内的完整可靠,是实验室管理系统要解决的首要问题。文章总结山东省食品药品检验研究院应用LIMS系统进行实验室检验检测的管理以来,在信息化系统及信息化技术方面,保障检验数据原始性和可靠性的措施,并分析措施的有效性。在探索保障检验数据可靠性方面,利用信息化将来的发展趋势和新技术手段,为下一步该院建设数字化、智能化实验室搜集素材并提供思路。通过查阅资料,结合系统建设和应用的经验,分析概括出该院的信息化在检验检测可靠性保障方面,用到的技术有SDMS科学数据管理系统、ELN电子原始记录表格、审计跟踪等。

关 键 词:合规性  数据可靠性  计算机系统验证(CSV)
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