基因治疗及基因治疗产品的质量控制 |
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作者姓名: | 姜典财 雷殿良等 |
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作者单位: | 姜典财(中国药品生物制品检定所北京100050) 雷殿良(中国药品生物制品检定所北京100050) 周国安(中国药品生物制品检定所北京100050) |
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摘 要: | 基因治疗(Gene Therapy)是将目的基因通过适当的传递系统(Delivery System)导入体内特定的靶细胞,利用人体自身 表达基因的能力,制造有功能的蛋白,达到治疗疾病的目的。人类第1例经授权基因治疗的临床试验是1990年,由一位患有可致死的腺苷脱氨酶(ADA)基因缺陷的病人[1],接受注射外源的包含有正常基因的细胞以生产病人所需的蛋白。多年以后,该病人体内仍维持有很高水平的基因的表达。这一划时代技术一出现就受到众多的关注,得到迅速的发展。并已成为当前肿瘤、传染病、遗传病、动脉粥样…
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关 键 词: | 基因序法 基因治疗产品 质量控制 |
修稿时间: | 2000-09-18 |
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