头孢洛林酯细菌内毒素检查法研究

目的：建立头孢洛林酯细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典））2010年版二部附录XIIE进行试验和结果判断。结果：用两个不同生产厂家，不同标示灵敏度鲎试剂进行研究，头孢洛林酯的最大不干扰浓度为3．2mg／ml，并对3批样品进行检查，均无干扰作用，其细菌内毒素均小于0．5EU／mg。结论：本品细菌内毒素检查法（凝胶法）控制细菌内毒素的量合理可靠。