全自动生化分析仪在基质金属蛋白酶检测中的应用效果及性能验证研究

目的探讨全自动生化分析仪在基质金属蛋白酶(Matrix Metalloproteinase,MMP)检测中的应用效果及性能验证.方法选择2019年4月—2021年12月血清样本89份,参考行业有关标准,结合国家及国际指南要求,检索大量文献设计验证方案,对全自动生化分析仪在MMP测定中的应用效果及性能进行验证,包括:精密度、准确度、分析线性范围及生物参考区间等.结果低值与高值不同的浓度测定MMP-3中质控品日渐不精密度为4.1%和1.19%;日间不精密度为4.96%和2.15%,均低于厂家要求(P<0.05);对应的5个不同浓度校准品检测结果与均值偏差为0.2%~2.2%,均低于实验室允许的测量偏差;Y=1.0022X,r^(2)=0.9996,相关系数r^(2)>0.975,b值为0.96~1.04,呈线性关系.验证了MMP-3测量范围为10.63~1496.37ng/ml,与厂家给出的测定范围相似;通过对健康体检者完成MMP-3测定,仅2名患者超出说明书范围,其余检测者均在说明书范围内,可接受仪器厂家提供的MMP-3生物参考区间.结论全自动生化分析仪能完成MMP的测定,具有良好的精密度、准确度,具有良好的检测稳定性,检测范围较宽,能为临床诊疗提供参考依据.