摘 要: | 目的 探讨全自动生化分析仪在基质金属蛋白酶(Matrix Metalloproteinase, MMP)检测中的应用效果及性能验证。方法 选择2019年4月—2021年12月血清样本89份,参考行业有关标准,结合国家及国际指南要求,检索大量文献设计验证方案,对全自动生化分析仪在MMP测定中的应用效果及性能进行验证,包括:精密度、准确度、分析线性范围及生物参考区间等。结果 低值与高值不同的浓度测定MMP-3中质控品日渐不精密度为4.1%和1.19%;日间不精密度为4.96%和2.15%,均低于厂家要求(P<0.05);对应的5个不同浓度校准品检测结果与均值偏差为0.2%~2.2%,均低于实验室允许的测量偏差;Y=1.0022X,r2=0.9996,相关系数r2>0.975,b值为0.96~1.04,呈线性关系。验证了MMP-3测量范围为10.63~1496.37ng/ml,与厂家给出的测定范围相似;通过对健康体检者完成MMP-3测定,仅2名患者超出说明书范围,其余检测者均在说明书范围内,可接受仪器厂家提供的MMP-3生物参考区间。结...
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