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质量风险管理技术在小容量注射剂可见异物检查中的应用
作者姓名:余小亮
作者单位:上海新先锋药业有限公司第四制药厂,上海,200137
摘    要:通过质量风险管理技术——潜在失效模式及后果分析(FMEA)的运用,系统地控制小容量注射剂可见异物中黑头的产生及漏检,确保产品质量持续稳定。

关 键 词:质量风险管理  小容量注射剂  “黑头”  可见异物  FMEA
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