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幼兔法检测Hib-CRM 197结合疫苗免疫原性的可行性试验
作者单位:;1.浙江卫信生物药业有限公司
摘    要:目的评价幼兔法检测Hib-CRM197结合疫苗免疫原性的可行性。方法用Hib-CRM197结合疫苗经家兔腋窝处皮下注射,12.5μg多糖/(只·次),分别于0、7、14 d各免疫1次,同时设阴性对照组(生理盐水)及阳性对照组(3个厂家的市售同类产品)。免疫前经家兔耳缘动脉采血,末次免疫1~2周内经家兔心脏采血,分离血清,采用ELISA法检测家兔血清抗体水平。结果 Hib-CRM197结合疫苗组及阳性对照组家兔免疫后血清的A_(490)值均高于免疫前血清A_(490)值5倍以上,是cutoff值2倍以上。结论用幼兔法检测Hib-CRM197结合疫苗免疫原性是可行的。

关 键 词:幼兔  Hib-CRM197结合疫苗  免疫原性  酶联免疫吸附试验

Feasibility of determination of immunogenicity of Hib-CRM197 conjugate vaccine by immature rabbit method
Abstract:
Keywords:
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