盐酸绿卡色林多晶型与稳定性研究

研究盐酸绿卡色林在不同条件下3种晶型间的相互转化关系及其机理,及其优势药物晶型Ⅲ的稳定性。运用粉末X射线衍射仪、差示扫描量热仪、热重分析仪和扫描电子显微镜对药物进行测试分析。盐酸绿卡色林存在2种亚稳态晶型(晶型Ⅰ和Ⅱ)和1种稳定晶型(晶型Ⅲ);晶型Ⅱ在433.15K左右存在一转晶吸热峰;晶型Ⅰ、晶型Ⅱ和晶型Ⅲ的熔点皆为473.15K,另外,晶型Ⅲ在368.22K处有一失结晶水的吸热峰,热焓值为64.57J/g;优势药物晶型Ⅲ在高温高湿条件下晶型保持不变,稳定性好。在不同的实验条件下,盐酸绿卡色林的3种晶型间可以相互转化,通过热分析技术分析了药物的多晶型以及热稳定性,再结合其他分析技术可以有效和准确地表征药物的晶型、形貌和稳定性。