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| 新《药品注册管理办法》简析 | |
| 摘 要： | 注册管理办法。新的《药品注册管理办法》共18章208条，包含了现行的《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》以及《进口药品管理办法》等规章和规范性文件所涉及药品注册的内容。该办法于2002年12月1日起正式实施。作为第一部重新制定并颁布施行的药品注册法规， |
| 关 键 词： | 管理办法 药品 注册 2002年12月 规范性文件 生物制品 技术转让 审批 新药 |
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