食管癌125Ｉ粒子支架临床研究中文文献质量评价

目的 评估我国１２５Ｉ内照射支架治疗食管癌文献的质量。方法 按照循证医学标准，分别按不同年份对２０１０年６月前的不同设计类型文献的一般情况进行分类。由２名评阅者对文献进行质量评价，对评阅者的评价结果进行Ｋａｐｐａ检验，检验结果的一致性。参照Ｊａｄａｄ评分量表，计算随机对照试验（ＲＣＴ）的Ｊａｄａｄ得分，按照ＣＯＮＳＯＲＴ声明修订版标准评估其质量。对临床对照试验（ＣＣＴ）文献中的内容进行描述性分析。结果 纳入临床治疗性文献５４篇，其中叙述性研究３９篇、ＲＣＴ文献２篇、ＣＣＴ文献１３篇。２名评价者间Ｋａｐｐａ值为０．８１５，说明评价的一致性较好。２篇ＲＣＴ文献的Ｊａｄａｄ评分均为１分；对照ＣＯＮＳＯＲＴ声明修订版标准，“标题和摘要”部分平均得分０．５００分，“引言”部分平均得分０．５００分，“方法”部分平均得分０．３２５分，“结果”部分平均得分０．２５０分，“讨论”部分平均得分０．５００分。１３篇ＣＣＴ中，纳入与排除标准明确者仅３篇（２３．０８％），疗效标准明确者１２篇（９２．３１％）；仅２篇（ １５．３８％）提及“随机”字样，但没有１篇是完全随机，样本量 ≥ ６０例者３篇（２３．０８％），有基线可比性者１２篇（９２．３１％），无文献提到盲法，有统计学方法的１２篇（９２．３１％），随访的１３篇（１００％），失访的１篇（ ７．６９％），有１１篇（８４．６２％）讨论时同时考虑了统计学意义和临床意义。结论 我国食管癌１２５Ｉ粒子支架临床研究中文文献总体质量不高，证据的可信度级别较低，较循证医学标准质量差距较大。

Self-expandable esophageal stent loaded with 125I seeds for the treatment of esophageal cancer: quality assessment of related Chinese literature