酒石酸托特罗定缓释片制备与体外释药特征的研究

目的研制酒石酸托特罗定缓释片,并考察其体外药物释放的特性。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为主要骨架材料,采用湿法制粒压片法,制备酒石酸托特罗定缓释片;考察不同pH条件下自制片与对照片的释放行为,根据不同时间药物的累积释放度,拟合释放度方程,探讨酒石酸托特罗定缓释片的释药机制。结果制备的酒石酸托特罗定缓释片质量均一、稳定,与市售品在各种介质中的溶出行为基本一致,体外释放曲线符合Korsmeyer-reppas方程,r=0.9983,释药过程为药物扩散和骨架溶蚀共同作用的结果。结论研制的酒石酸托特罗定缓释片制备工艺简单,重现性好,释药特性达到缓释要求,与市售品溶出行为相似。