盐酸罗哌卡因中特定杂质的测定 |
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作者姓名: | 赵海桥 付建 苏贵勇 赵永娟 |
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作者单位: | [1]山东方明药业集团股份有限公司,山东菏泽274500 [2]山东大学药学院,山东济南250012 |
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摘 要: | 目的:建立高效液相色谱法测定盐酸罗哌卡因中特定杂质的含量。方法:色谱柱为WondasilCl8(250mm×4.6nun,5μm1,流动相为甲醇-水-三氟乙酸(50:50:1),流速为0.4ml·min-1,ELSD载气流速为3.0ml/min,检测器飘移管温度为60℃,室温为30℃。结果:特定杂质在15-100μg/ml范围内的对数与峰面积对数有良好的线性关系(r2=0.9993,n=6),且该方法的平均回收率为99.1%,RSD为1.3%(n=9)。结论该方法简便,结果准确,可用于盐酸罗哌卡因中特定杂质的测定。
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关 键 词: | 罗哌卡因 特定杂质 高效液相色谱法 |
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